2022年11月21日,捷迈邦美(Zimmer Biomet)宣布,其3D打印的Persona OsseoTi龙骨胫骨假体获得FDA 510(k)批准,用于非骨水泥型膝关节置换。
Persona OsseoTi龙骨胫骨假体
© Zimmer Biomet
Persona OsseoTi是Persona膝关节系统的最新补充产品,已经过临床证实,特点在于提供了Persona解剖型胫骨的新多孔版本,采用捷迈邦美的OsseoTi多孔金属技术。该技术将解剖数据与3D打印技术相结合,构建了一个直接模拟人体松质骨或海绵状骨架构的结构。这种材料与龙骨设计相结合,可提供初始稳定和生物学固定。
Persona OsseoTi解剖型胫骨可减少微动并实现最佳骨覆盖。它还提供新的骨水泥型植入物选项,这可以让外科医生在手术过程中实现多功能无缝衔接。
I 产品特征:
带齿龙骨设计,通过龙骨和骨钉的渐进式压配,提供初始稳定和机械固定
解剖型胫骨植入物的设计,保证正确旋转并实现最佳骨覆盖
术中可在非骨水泥型或骨水泥型术式之间切换,直到使用单个器械托盘进行最终植入
OsseoTi多孔金属技术3D打印结构直接模拟松质骨的结构,这在一项动物研究中,仅4周就证明能够与宿主骨实现良好结合
Medial Congruent(MC)胫骨平台增强了内侧贴合性,改善了膝关节稳定性,同时提升患者满意度
捷迈邦美首席运营官Ivan Tornos表示:“现在越来越多的外科医生,选择为患者施行非骨水泥型全膝关节置换术。而Persona OsseoTi龙骨胫骨假体是一种多功能,且以外科医生为中心的,非骨水泥型全膝关节置换术解决方案,这款产品将扩展公司的Persona膝关节产品组合,该产品组合一直处于市场领先地位。”
来源:骨未来
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