首个获得FDA批准的承重聚合物3D打印植入物

美国牛津性能材料公司(OPM)有多种应用在3D打印领域的材料及产品。该公司的专利技术OsteoFab是专门针对3D打印植入物的技术,此前已经有两款OsteoFab产品通过了FDA认证进入到临床应用阶段。目前,又有一款3D打印聚合物植入物SpineFab获得FDA 认证,该植入物也是获得FDA认证的首个承重的聚合物3D打印植入物。

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SpineFab是一种椎体植入物,可用于人体脊柱的中到下部。这种椎体是椎骨的前部,许多人经常会因为各种疾病或者损伤的原因需要更换该骨骼。

SpineFab适合大规模定制生产,OPM可以提供48种不同尺寸的SpineFab植入物。植入物的打印过程使用选择性激光烧结技术将具有生物相容性的OXPEEK粉末材料逐层烧结。OXPEEK 可以用于打印神经和整形外科的植入物,打印出来的植入物是透明的,机械性能接近人体骨骼,并且能够支持骨骼的生长。

OPM公司使用的OXPEEK 植入级材料的特点:

可透射

与人体骨密度、刚性相近

耐磨性优异

应力屏蔽最小化,更利于骨骼生长

最常用消毒方法的相容性

挤压强度是PEEK的两倍

文章来源:3dprint.com,3D科学谷编译整理

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