氮化硅陶瓷(Si3N4)材料诞生于1857年,经过近一个世纪的发展,在20世纪40年代末期开始应用在包括电子、机械、轴承在内的多个行业。如今,医疗器械制造商Amedica 首次将氮化硅陶瓷3D打印的脊柱椎间融合器植入物推向市场。植入物的3D打印技术是自动注浆成型技术(robocasting)。这是一种使用致密陶瓷和复合材料进行高胶态泥浆层积的成型技术,可精确控制植入物孔隙率,以及加快小批量制造的速度。
可靠性如何?
3D打印的椎间融合器的结构和性能是否可靠? 这一切都逃不过电子显微镜的“眼睛”。电子显微镜的观察表明,该植入物的结构的完整性和有效性是合格的,与传统方式制造的氮化硅融合器植入物具有相似的理论密度和微观结构特征。
氮化硅材料有助于通过吸引蛋白质、细胞以及其他营养物质以促进骨头生长,并减少植入物与周围骨头之间细菌生物膜的生长。Amedica通过与PEEK 融合器植入物的对比和临床研究工作证实了这一点。临床的研究工作是通过一位接受过脊椎手术的66岁女性患者来进行的。Amedica 对PEEK 和氮化硅材料植入物的术后效果进行了比对。患者分别经历了两次脊椎手术,第一次植入了2个PEEK 植入物,而在三年后进行第二次手术时植入了氮化硅植入物。在进行效果评估时,PEEK 植入物已植入7.4年,而氮化硅植入物植入时间为4.4年。术后X光片表明,氮化硅植入物在促进骨生长和骨密度方面优于PEEK 植入物。
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