FDA 批准一款3D打印多孔钛颈椎椎间融合系统

美国食品药品管理局(FDA)批准了一款3D打印多孔钛颈椎椎间融合系统。该系统由医疗植入物生产商Renovis Surgical Technologies公司生产,商品名称为Tesera™SC。

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Tesera™SC是一种独立的多孔钛颈椎椎间融合系统,它拥有三螺丝设计和一个锁定盖板以防止螺丝松动。Tesera™SC可用于两种脊柱前凸角度,并可以根据情况变动高度和尺寸,以用于特定的椎间高度修复。Tesera™SC融合系统中的多孔的表面结构,这样可以使骨骼在生长时深入植入物,从而最大限度地提高强度、稳定性和稳固性。目前,Renovis Surgical公司正在为这种多孔设计申请专利。

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Tesera™SC是Renovis Surgical公司第四批经过FDA批准的具备Tesera多孔钛金属结构的产品。其它三款产品分别是2013年9月批准的独立前路脊柱融合Tesera SA系统、2014年4月批准的Tesera成人髋臼重建系统,以及2015年2月批准的Tesera后路腰椎间系列。

Renovis Surgical公司成立于2009年,该公司一直致力于为骨科、脊柱和创伤创建最高质量的植入物。

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