关于金属脊椎植入物，先前北京大学第三医院骨科和北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司合作开发研制的金属3D打印椎体植入物于2016年5月6日正式获得CFDA注册证。金属3D打印的特殊优势是人工椎体被制成微孔结构，形状像海绵一样，类似我们骨头中的骨小梁。有了这种‘骨小梁’，相邻正常椎体的骨细胞可以长入其中，最终二者融为一体，从而实现骨整合。
2016年7月27日，3D打印骨科植入物的行业领导者4WEB 医学公司宣布，该公司的3D打印脊椎侧桁架系统已经获得FDA的510K市场准入许可。
来源：3dprintingindustry
位于德克萨斯的医疗植入物公司4WEB 医学一直在开发3D打印植入物。之前，4WEB 医学已经推出了一些创新的3D打印植入系统如ALIF前路脊柱桁架系统、颈椎桁架系统、截骨术的桁架系统。现在，随着宣布他们的3D打印脊椎侧桁架系统也得到了美国食品和药物管理局的准入许可，4WEB 医学在植入物领域的影响力继续扩大。 这在脊柱治疗领域，对于3D打印植入物解决方案来说可以说是一个里程碑。
4WEB的几何结构类似于桥梁，摩天大楼和飞机的机翼的桁架设计，提供了强有力的力学支撑，植入体的支撑角保证修正的完整性，此外，结构力学和桁架体系的表面拓扑结构可以促进骨结合并加速愈合。 4WEB专有的桁架植入技术利用了结构力学的基本工程原理解决了像侧切口手术后植入物沉陷这样的重要临床问题。
获得FDA的准入许可，意味着轻量级，生物相容性的植入体真正意义上被临床接受。 随着3D打印脊椎侧桁架系统的推出，4WEB提供一系列不同的植入物的尺寸以及集成的选项。并且这些植入物采用智能无菌包装，方便发运给全球其他市场。
自2008年成立以来，4WEB医学致力于顶级的脊柱矫形解决方案，已经有超过10,000件的4WEB医学桁架植入物被用于外科手术中。
关于脊柱植入物解决方案，除了北京爱康宜诚和4WEB这样的金属3D打印，来自意大利的Tsunami 医学公司不仅通过金属激光熔融技术应用到“脊椎笼”的生产领域，还发明了用于脊柱重建的“Lobster”垫块。
图片：Tsunami医学的“Lobster”垫块
此外，Amedica的氮化硅陶瓷3D打印的脊柱椎间融合器植入物解决方案， 欧洲JRI骨科（Orthopaedics）也开发出了新的可吸收生物陶瓷材料用于椎体修复治疗。 可以说，3D打印正在全面“侵入”脊椎修复领域，为患者提供更加个性化的手术解决方案。
版权声明©3D科学谷
网站投稿请发送至editor@51shape.com
