我们知道,生物3D打印的终极目标是打印用于可移植的活体器官组织。但这一天究竟什么时候来到,有人预测是2020年,也有人预测2025年。日前,3D生物打印公司Organovo公司宣布将开发用于人体移植的3D打印肝脏组织,这让活体器官组织移植不再停留在传说和猜测阶段。
Organovo,它已经推出了两个3D生物打印组织服务(exvive人体肝单元和exvive人体肾单元)。 就在2015年4月Organovo还宣布了与制药公司默沙东的合作,当时的合作内容是Organovo公司为默沙东提供3D打印的肝脏组织用于药物毒性测试。
在一年多的肝脏单元商业化过程中,Organovo积累了相当多的经验。而此次宣布的用于活体肝组织移植的开发如果成功,移植肝组织将改变当前医疗领域的供应链体系,这将是第一个“另类”的肝移植源头。
仅在美国,虽然目前大约有17000名病人在肝移植等待名单里,而每年只有大约6000人可以获得肝源进行肝移植,这意味着超过10000人必须继续等待下去。
Organovo只所以宣布要开发用于人体移植的肝组织并非空穴来风,在临床前的动物试验研究中证明Organovo在移植水平、血管培养,和持续功能方面的可行性。而在已经商业化的肝单元的基础上,Organovo正在以一个正式的临床前开发的程序加速肝组织从用于药物毒性测试到用于人体移植的跨越。
Organovo首席执行官Keith Murphy毕业于麻省理工,谈及新的研究,Ketih说Organovo目前的重点涉及通过技术平台的力量解决多个应用需求,包括临床前安全性、植入手术疾病模型和用于移植的活体组织开发。
Organovo的活体移植计划将先针对两种疾病治疗需求:慢加急性肝衰竭(ACLF)与小儿代谢性肝脏疾病。在美国,慢加急性肝衰竭每年影响超过150000人,并导致肝功能的恶化。Organovo的3D生物打印移植肝组织可对ACLF和小儿肝脏代谢肝脏疾病情况提供有效的治疗方案。在财务层面上,两种疾病的市场机会超过30亿美元。
在时间方面,Organovo相信,如果一切顺利,他们将在未来三到五年向FDA提交提交3D生物打印肝脏组织研究性新药(IND)的申请。此外,为了加快3D生物打印肝脏组织上市时间,Organovo还将探索在美国之外的市场推广这种突破疗法。
Organovo的首席战略官和临床前开发的执行副总裁Eric Michael David说“在Organovo的临床前的研究中,Organovo已经提供了一个补丁功能组织集成到肝脏中,两种组织融合成功。相信Organovo的肝组织可以延长等待肝移植名单上的患者生命,并且帮助到那些无符合移植条件的患者。
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